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포사린정

구분 전문의약품
제품분류내분비계용약
주요성분 다파글리플로진프로판디올수화물

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중


•유효성분 : 다파글리플로진프로판디올수화물(별규)…12.3mg(다파글리플로진(으)로서 10mg) 

•기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II노란색(85F92582), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 탤크, D-만니톨


효능·효과

1. 제 2형 당뇨병 : 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.


- 단독요법


- 병용요법


혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 항을 참고합니다.


용법·용량

제2형 당뇨병


단독 요법 및 추가 병용 요법

이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg입니다. 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있습니다.


초기 병용요법

이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시, 이 약의 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg입니다.


특수 집단


신장애

- eGFR 45mL/min/1.73m2 미만 : 혈당조절 개선 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않습니다.

- 투석 중인 환자 : 이 약을 투여하지 않습니다.


간장애

경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증의 간장애 환자에 대하여, 시작 용량으로 5mg이 권장됩니다. 내약성이 양호한 경우, 이 용량은 10mg으로 증가시킬 수 있습니다.


고령자(≥ 65세)

연령에 근거한 용량 조절은 권장되지 않습니다.


소아

만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았습니다. 관련 자료가 없습니다.


투여방법

이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있습니다. 정제는 통째로 삼켜야 합니다.


기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657203950Dapagliflozin Propanediol 10mg28T334