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미르젠탁정

구분 전문의약품
제품분류항우울제
주요성분

미르타자핀

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중

•미르젠탁정 7.5mg :  

- 유효성분 : 미르타자핀(USP)……7.50mg 

- 첨가제(타르색소) : 청색 2호(인디고카르민) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유) - 기타 첨가제 : 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 오파드라이파란색(04F605002), 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스 


• 미르젠탁정 15mg : 

- 유효성분 : 미르타자핀(USP)……15.00mg 

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유) - 기타 첨가제 : 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(04F620003), 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스 


• 미르젠탁정 30mg : 

- 유효성분 : 미르타자핀(USP)……30.00mg 

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 오파드라이주황색(04F23084), 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스 

효능·효과

주요 우울증

용법·용량

이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 합니다. 


1. 성인 미르타자핀으로서 초기용량은 1일 15mg이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을 증가시킬 필요가 있습니다. 1일 유효용량은 보통 이 약으로서 15〜45mg입니다.

2. 특이집단에서의 투여 

1) 신장애 환자 중등도에서 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 40mL/분)에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의해야 합니다. 

2) 간장애 환자 간장애 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의합니다. 특히, 중증의 간장애 환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야 합니다. 

3) 고령자 추천용량은 성인과 동일합니다. 용량을 증가 시킬 때 에는 만족스럽고 안전한 효과를 얻기 위해 세심한 관찰이 필요합니다. 

4) 소아 및 18세미만의 청소년 두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지 않았고, 안전성의 우려가 있으므로 소아 및 18세 미만의 청소년에 이 약을 사용하지 않습니다('사용상의 주의사항' 중 '4. 이상반응' 및 '8. 소아 및 청소년에 대한 투여'항 참조). 

3. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO 저해제 전환 관련 정신질환 치료를 위한 MAO 저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 합니다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO 저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 합니다. 

4. 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO 저해제 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안 됩니다. 입원을 포함한, 다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 투여를 고려해야 합니다. 이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루제제에 대한 대체약물이 없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제를 투여할 수 있습니다. 환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제를 투여한 지 2주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 합니다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제 마지막 투여로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있습니다. 

비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메틸렌블루제제 투여 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 합니다. 이 약의 반감기는 20〜40시간이므로 1일 1회 복용으로 충분하며 가능하면 저녁 취침 전 일정 시간에 복용합니다. 또한 이 약은 1일 복용량을 아침과 저녁에 각 1회씩 동일한 투여량으로 나누어 복용할 수 있습니다. 

이 약의 투여용량에 대한 치료효과반응을 충분한 시간을 갖고 평가하기 위해 1~2주 미만 간격으로 용량을 변화시키지 않도록 해야 합니다. 적절한 용량으로 치료하면 2~4주 이내에 치료효과가 나타나며 치료효과가 불충분 하면 최대용량까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 2~4주 더 치료를 계속하여도 효과가 없으면 치료를 중단하도록 합니다. 치료는 환자의 증상이 완전히 없어질 때까지 최소 4〜6개월 동안 계속되어야 합니다. 이후 치료는 금단 증상이 없도록 점진적으로 중단할 것이 권장됩니다. 이 약은 경구 복용하며 물과 함께 씹지 말고 삼키도록 합니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657203510Mirtazapine 7.5mg30T, 100T419
657203360Mirtazapine 15mg30T, 100T614
657203500 Mirtazapine 30mg30T856