SITEMAP 창 닫기

제품조회

프리렙톨캡슐_img_1프리렙톨캡슐_img_2
  • 프리렙톨캡슐_img_1
  • 프리렙톨캡슐_img_2

프리렙톨캡슐

구분 전문의약품
제품분류항전간제
주요성분 프레가발린

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1캡슐 중 

• 프리렙톨캡슐 25mg : 

- 유효성분 : 프레가발린(EP) … 25.00mg 

- 첨가제(동물유래) : 젤라틴(기원동물 : 소, 돼지, 사용부위 : 우내피, 돈피) 

- 기타 첨가제 : 스타캡, 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 탤크

• 프리렙톨캡슐 75mg :

- 유효성분 : 프레가발린(별규) … 75mg 

- 첨가제(동물유래) : 젤라틴(기원동물 : 소, 돼지, 사용부위 : 우내피, 돈피) 

- 기타 첨가제 : 스타캡, 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 탤크

• 프리렙톨캡슐 150mg : 

- 유효성분 : 프레가발린(별규) … 150mg 

- 첨가제(동물유래) : 젤라틴(기원동물 : 소, 돼지, 사용부위 : 우내피, 돈피) 

- 기타 첨가제 : 스타캡, 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 탤크

• 프리렙톨캡슐 300mg :

- 유효성분 : 프레가발린(별규) … 300mg 

- 첨가제(동물유래) : 젤라틴(기원동물 : 소, 돼지, 사용부위 : 우내피, 돈피) 

- 기타 첨가제 : 스타캡, 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 탤크

효능·효과

1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료

2. 뇌전증

성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제

3. 섬유근육통의 치료 

용법·용량

이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여합니다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 합니다('5. 신기능 장애 환자'항 참고).

1. 신경병증성 통증

1) 말초 신경병증성 통증

성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600mg까지 증량할 수 있습니다.

2) 중추 신경병증성 통증 

성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600mg까지 증량할 수 있습니다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있습니다('4. 투여의 중단'항 참고).

2. 뇌전증

성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600mg까지 증량할 수 있습니다. 

3. 섬유근육통

섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300mg~450mg입니다. 이 약은 시작 용량으로 75mg씩 1일 2회(1일 150mg)를 투여하며, 유효성과 내약성에 근거하여 1주일 이내에 150mg씩 1일 2회(1일 300mg)까지 증량할 수 있습니다. 1일 300mg의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225mg씩 1일 2회(1일 450mg)까지 증량할 수 있습니다. 1일 600mg의 용량에서도 임상 연구가 실시되었으나, 이 용량에서의 부가적인 유익성이나 충분한 내약성에 대한 증거는 없습니다. 용량 의존적인 이상반응을 고려하면, 1일 450mg을 초과하는 용량 투여는 권장되지 않습니다.

4. 투여의 중단

현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 합니다.

5. 신기능 장애 환자

이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설됩니다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로 신기능이 저하된 환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 합니다. 크레아티닌 클리어런스[표1]는 아래의 공식에 의해 결정됩니다.


크레아티닌                       [140-age(years)]ⅹ체중(kg)

클리어런스 = ----------------------------------------

(ml/min)*      72ⅹ혈청크레아티닌농도(serum creatinine, mg/dl) 


* : 여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱합니다.


이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 효과적으로 제거됩니다(4시간 이내에 50% 정도). 혈액투석을 하는 환자에서 프레가발린의 1일 투여용량은 신기능에 근거하여 조정되어야 합니다. 신기능에 따른 1일 투여용량 외에 매 4시간마다 혈액투석을 실시한 후에는 추가로 보충 용량을 즉시 투여하여야 합니다.

[표1]. 신기능에 근거한 프레가발린의 용량 적용

 크레아티닌

 클리어런스

 (CLcr), (mL/min)

 프레가발린의 1일 총 투여량 a

 투여방법



 시작용량

 (mg/일)

 최대용량

 (mg/일)

 ≥ 60

 150

 600

 BID or TID

 ≥ 30 ~< 60

 75

 300  

 BID or TID

 ≥ 15 ~< 30

 25~50

 150

 QD or BID

 < 15

 25

 75

 QD

 혈액투석 이후의 용량 추가

 

  25

 100 

 단회용량 b

TID = 1일 총 투여량을 3회로 나누어 투여

BID = 1일 총 투여량을 2회로 나누어 투여

QD = 1일 1회 투여

a : 1일 총 투여용량(mg/일)은 투여방법에 명시된 바와 같이 나누어서 투여하여야 합니다.

b : 추가 용량은 단회로 추가 투여되는 용량을 말합니다.

6. 간기능 장애 환자

간기능 장애 환자에서의 용량조정은 필요치 않습니다.

7. 소아 및 청소년 환자

만 12세 미만의 소아와 만 12~17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로, 투여는 권장되지 않습니다.

8. 고령자(만 65세 이상)

신기능이 저하된 고령자의 경우에는, 용량 감소가 필요할 수도 있습니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657203400Pregabalin 25mg30C, 100C270
657202330Pregabalin 75mg30C,100C495
657202340Pregabalin 150mg30C,100C630
657203290Pregabalin 300mg30C,100C847