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네오팻정

구분 전문의약품
제품분류항경련제
주요성분 라코사미드

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중
네오팻정 50mg :
•유효성분 : 라코사미드(별규) ----------- 50mg
•첨가제(타르색소) : 청색 2호(인디고카르민) 알루미늄레이크
•기타 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅱ보라색(85F20249), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

네오팻정 100mg :
•유효성분 : 라코사미드(별규) ----------- 100mg
•기타 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅱ노란색(85F38040), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

네오팻정 150mg :
•유효성분 : 라코사미드(별규) ----------- 150mg
•기타 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅱ담갈색(85F27043), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

네오팻정 200mg :
•유효성분 : 라코사미드(별규) ----------- 200mg
•첨가제(타르색소) : 청색 2호(인디고카르민) 알루미늄레이크
•기타 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅱ파란색(85F30675), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

효능·효과

16세 이상의 간질 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법

용법·용량

이 약은 1일 2회 복용해야 합니다. 초회 권장량은 1일 2회, 1회 50mg이며, 1주 후 1일 2회, 1회 100mg으로 증량해야 합니다. 

임상반응 및 내약성에 따라, 유지량은 매주 1일 2회, 1회 50mg씩 증량할 수 있으며, 최대 권장 투여량은 1일 400mg(1일 2회, 1회 200mg)입니다. 

이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로 감량하는 것이 권장됩니다(예: 1일 투여량을 매주 200mg씩 점차 감량 투여함). 

이 약은 식사 여부와 관계없이 복용이 가능합니다.

1. 신장애 환자

경증 및 중등증의 신장애 환자(CLCR > 30mL/분)에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자(CLCR ≤ 30mL/분)와 말기 신질환 환자에서는 1일 300mg의 최대투여량이 권장됩니다. 이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 제거되므로, 혈액투석 환자는 혈액투석 직후 1회 투여량의 최대 50%까지 추가용량 투여가 권장됩니다. 말기 신질환 환자의 치료는 임상 경험이 적고 대사체(약리학적 활성이 알려지지 않은)의 축적이 있으므로 주의해야 합니다. 모든 신장애 환자에서 용량 조절은 신중히 해야 합니다.

2. 간장애 환자

간장애 환자에서 용량은 신중히 해야 합니다. 경증 또는 중등증의 간장애 환자에서는 1일 300mg의 최대투여량이 권장됩니다. 중증의 간장애 환자에서 사용은 권장되지 않습니다.

3. 고령자

고령자에서 용량 감소는 필요하지 않습니다. 간질이 있는 고령자에서의 라코사미드의 사용 경험은 제한적이나, 신 청소율 감소 및 AUC 수치 증가는 나이와 관련이 있으므로 고령자에서 고려되어야 합니다(‘신장애 환자’항 참조).

4. 소아

이 약은 소아 및 16세 미만의 청소년에 대한 안전성 및 유효성에 관한 자료가 없으므로 이들 연령대에서의 사용은 권장되지 않습니다. 

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657202960Lacosamide 50mg100T220
657202970Lacosamide 100mg100T358
657203000Lacosamide 150mg100T465
657202990Lacosamide 200mg100T539