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허가변경 환인레보플록사신정100mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일22-09-21

본문

1. 대상 품목 환인레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)


2. 변경 사항 반영일 : 2022.11.29.


3.  변경 내용 : 사용상의 주의사항 (하단내용 참조) 


항목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

5. 일반적 주의

<생략>

<신설>

<기허가 사항과 동일>

14) 인간 혈중 농도를 배지 중에 재현한 in vitro 모델에서 500mg 1일 1회 투여는 100mg 1일 3회 투여보다 폐렴구균 및 대장균의 내성균 출현을 억제하는 것으로 나타났다.

  

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