항목

기허가 사항

변경(안) 

4. 이상반응

1)~3) <생략>

4) 피부 : 드물게 피부발진, 두드러기 <생략> <신설>이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

<이하 생략>

1)~3) <좌동>

4) 피부 : 드물게 피부발진, 두드러기 <생략> 빈도불명하게 고정 약물 발진, 전신 수포성 고정 약물 발진이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

 <이하 생략>

5. 일반적

주의

1)~13) <생략> 

14) 피부반응: 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 <신설> 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 

<이하 생략>

1)~13) <좌동>

14) 피부반응: 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피괴사 및 전신 수포성 고정 약물 발진 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 

<이하 생략>