허가변경 토세락정400밀리그램 - 사용상의 주의사항 변경 작성일26-06-17
본문
1. 대상 품목 : 토세락정400밀리그램(미분화에토돌락)
2. 변경 사항 반영일 : 2026. 09. 16
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경
항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
4. 이상 반응 | 1)~2) <생략> 3) 피부: 가려움증, 발진, 혈관부종, 발한, 두드러기, 수포성 발진, 자반을 수반한 피하 혈관염, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안 증후군), 색소침착과다, 다발성 홍반, 탈모, 피부낙설, 반점상 구진성 발진, 광과민증, 유두괴사<신설>가 나타날 수 있다.
<이하 생략> | 1)~2) <생략> 3) 피부: 가려움증, 발진, 혈관부종, 발한, 두드러기, 수포성 발진, 자반을 수반한 피하 혈관염, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안 증후군), 색소침착과다, 다발성 홍반, 탈모, 피부낙설, 반점상 구진성 발진, 광과민증, 유두괴사, 고정 약물 발진이 나타날 수 있다. <이하 생략> |

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