허가변경 환인레보플록사신정100mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일26-01-02
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1. 대상 품목 : 환인레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
2. 변경 사항 반영일 : 2026. 03. 23
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경
항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
4. 이상반응 | 1)~2) <생략> 3) 정신신경계 : 때때로 불면, 어지러움, 두통, 드물게 <생략> 매우 드물게 <신설> 시각 및 청각장애, 미각 및 후각 장애, 환청 등이 나타날 수 있으며, 빈도불명하게 조증이 나타날 수 있다. <생략> 4)~15) <생략> | 1)~2) <생략> 3) 정신신경계 : 때때로 불면, 어지러움, 두통, 드물게 <생략> 매우 드물게 신경통, 공황발작, 시각 및 청각장애, 미각 및 후각 장애, 환청 등이 나타날 수 있으며, 빈도불명하게 조증이 나타날 수 있다. <생략> 4) ~ 15) <생략> |
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