허가변경 애드피온서방정150mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일24-04-22
본문
1. 대상 품목 : 애드피온서방정150밀리그램 (부프로피온염산염)
2. 변경 사항 반영일 : 2024. 5. 15.
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경 (상세 내용 첨부파일 참조)
항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
5. 일반적 주의 | 1)~12) <생략> 13) <신설> | 1)~12) <생략> 13) 부르가다 증후군: 부프로피온은 부르가다 증후군(증상)을 드러낼 수 있다. 이는 특징적인 ECG 변화(우측 전흉부 유도에서 ST분절의 상승 및 T파 이상)를 동반하는 심장 나트륨 통로의 희귀 유전 질환으로 심정지 또는 급사를 초래할 수 있다. 부르가다 증후군이나 심정지 또는 급사 가족력이 있는 환자에 대해 주의를 기울여야 한다. |
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