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허가변경 로펜탁정 60mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일23-02-03

본문

1. 대상 품목 로펜탁정60밀리그램(록소프로펜나트륨수화물)


2. 변경 사항 반영일 : 2023.4.30.


3.  변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경


항목 

기 허 가 사 항

변 경 사 항

4. 이상반응

1) ~ 11) (생략)

12) 피부 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)<추가>이 나타날 수 있으므로관찰을 충분히 하고이상반응이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고적절한 처치를 한다.

   

(생략)

1) ~ 11) (기허가 사항과 동일)

12피부 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)급성 전신 피진성 농포증 나타날 수 있으므로관찰을 충분히 하고이상반응이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고적절한 처치를 한다.


(기허가 사항과 동일)

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