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허가변경 콤비로제정 10/5, 10/10, 10/20mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일23-01-25

본문

1. 대상 품목 : 콤비로제정 10/5, 10/10, 10/20밀리그램


2. 변경 사항 반영일 : 2023.4.6.


3.  변경 내용 : 사용상의 주의사항 내 항목(상호작용) 문구 신설


해당 품목 및 항목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

콤비로제정 

3함량

6. 상호작용

○ 로수바스타틴

1) 다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향

기타 약물의 영향

(1) ~ (2) (생략)

<하단 신설>

2) 로수바스타틴이 다른 약물에 미치는 영향

(생략)

○ 로수바스타틴

1) 다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향

기타 약물의 영향

(1) ~ (2) (기허가사항과 동일)

1) 다른 약물이 이 약에 미치는 영향

(기허가사항과 동일)

(3) 티카그렐러 티카그렐러는 신장을 통한 로수바스타틴의 배출에 영향을 미쳐 로수바스타틴의 축적 위험을 증가시킬 수 있다일부 사례에서는 티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여가 신기능 감소, CPK 수치 증가횡문근 융해를 초래했다.

2) 로수바스타틴이 다른 약물에 미치는 영향

(기허가사항과 동일)

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