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기허가 사항

변경(안)

4. 이상

반응

(1)~(2) <생략>

(3) 부프로피온의 임상 및 외국의 시판 후 조사에서 관찰된 기타 이상반응

<중략>

①~⑩ <생략>

⑪ 피부 : 드물게 반점구진성 발진이 보고되었다. 또한, 탈모증, 혈관부종, 탈락피부염, 다모증<신설>이 보고되었다.

<이하 생략>

(1)~(2) <생략>

(3) 부프로피온의 임상 및 외국의 시판 후 조사에서 관찰된 기타 이상반응

<중략>

①~⑩ <생략>

⑪ 피부 : 드물게 반점구진성 발진이 보고되었다. 또한, 탈모증, 혈관부종, 탈락피부염, 다모증, 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS)(빈도불명)이 보고되었다.

<이하 생략>