허가변경 콤비젯정10/10, 10/20, 10/40mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일25-12-04
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1. 대상 품목 : 콤비젯정10/10, 10/20, 10/40밀리그램
2. 변경 사항 반영일 : 2026. 03. 03
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경 (내용 신설)
항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
4. 이상반응 | ○ 아토르바스타틴에서 수집된 정보 1)~5) <생략> <신설>
7) 일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다. <생략> | ○ 아토르바스타틴에서 수집된 정보 1)~5)<생략> 6) 위에 명시되지 않은 것으로서 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다. (1) 혈관계: 혈관염 (2) 피부 및 피하조직: 태선 모양 약물 반응
7) 일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다. <생략> |
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