허가변경 메타데이트CD서방캡슐 - 사용상의 주의사항 변경 작성일21-01-06
본문
1. 대상 품목 : 메타데이트CD서방캡슐 (메틸페니데이트염산염)
2. 변경 내용 :
항목 | 기 허가사항 | 변경사항 |
메틸페니데이트 (경구) | 해당 번호. 이상반응 <기허가사항과 동일> <신 설> | 해당 번호. 이상반응 <좌동> 4) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. • 신경계 : 세로토닌계 약물과 병용투여 시 세로토닌증후군 |
3. 변경 사항 반영일 : 2021.03.23 까지
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