SITEMAP 창 닫기

제품소식

제품관련 소식을 알려드립니다

허가변경 메타데이트CD서방캡슐 - 사용상의 주의사항 변경 작성일21-01-06

본문

1. 대상 품목 : 메타데이트CD서방캡슐 (메틸페니데이트염산염)


2. 변경 내용 : 


항목

기 허가사항

변경사항

메틸페니데이트

(경구)

해당 번호. 이상반응

<기허가사항과 동일>

<신 설>

해당 번호. 이상반응

<좌동>

4) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

신경계 : 세로토닌계 약물과 병용투여 시 세로토닌증후군


3. 변경 사항 반영일
 : 2021.03.23 까지
 


댓글목록